정의

Avanafil

아바나필은 화학명 4-[(3-chloro-4-methoxybenzyl)amino]-2-[2-(hydroxymethyl)-1-pyrrolidinyl]-N-(2-pyrimidinylmethyl)-5-pyrimidinecarboxamide를 가진 2세대 포스포다이에스터라제 5형(PDE5) 억제제입니다. 2012년 미국 FDA에서 성인 남성의 발기부전 치료제로 승인받았으며, 상품명 Stendra(미국), Spedra(유럽)로 판매되고 있습니다.

작용기전은 아바나필이 PDE5 효소를 선택적으로 억제하여 음경 해면체 평활근에서 환형 구아노신 일인산(cGMP)의 분해를 차단하는 것입니다. 성적 자극에 의해 산화질소(NO)가 방출되면 cGMP가 증가하여 평활근 이완과 혈관 확장이 일어나 발기가 유지됩니다.

기존 PDE5 억제제와의 차별점:

  • 높은 선택성: PDE5에 대한 선택성이 실데나필보다 120배, 바데나필보다 21배 높음
  • 빠른 작용 개시: 최대 혈중농도 도달시간(Tmax) 30-45분
  • 짧은 반감기: 3-5시간으로 약물상호작용 위험 감소

효능 및 작용 기전

용량별 치료 효과

IIEF-EF 점수 개선: 위약 대비 아바나필은 용량 의존적으로 발기기능을 개선시킵니다.

  • 50mg: 5.5점 개선
  • 100mg: 8.3점 개선
  • 200mg: 9.6점 개선
  • 위약: 1.5점 개선


작용 시작 시간별 효과

아바나필 vs 실데나필 시간대별 성공률 비교 신속한 작용 개시: 아바나필의 가장 큰 장점 중 하나는 15분 이내 효과 발현입니다.

  • 15분 이내: 아바나필 65% vs 실데나필 35% vs 위약 27%
  • 6시간 이후에도: 아바나필 60% vs 실데나필 45% vs 위약 25%

한국인 대상 임상시험에서는 복용 후 30-45분에 최고 효과를 보였으며, 100mg과 200mg 용량에서 위약 대비 유의한 개선을 나타냈습니다.


실제 임상에서의 효과

실제 임상 환경에서 시행된 연구에서 아바나필 치료 후 SHIM 점수가 10.2에서 17.5로 유의하게 개선되었고, 71.4%의 환자가 4점 이상 개선되었습니다. 치료 만족도는 87.5%로 높은 수준이었습니다.

아바나필 효과

복용대상

주요 적응증

FDA 승인 적응증: 성인 남성의 발기부전 치료. 효과를 위해서는 성적 자극이 필요합니다.


연령별 대상

성인: 제한 없이 사용 가능 고령자: 고령자 특이적 문제는 없으며 안전하게 사용 가능합니다. 다만 저용량부터 시작하는 것이 권장됩니다. 소아: 소아 발기부전에 대한 적응증이 없어 사용되지 않습니다.


특수 환자군

동반 질환이 있는 환자군에서의 효과:

  • 당뇨병 환자: IIEF-EF 6.9점 개선, 치료만족도 71%
  • 전립선절제술 후: IIEF-EF 5.4점 개선, 치료만족도 68%
  • 심혈관질환자: IIEF-EF 7.2점 개선, 혈압에 미치는 영향 최소
  • 고혈압 환자: IIEF-EF 8.1점 개선, 항고혈압제와 안전한 병용
  • 임신 및 수유: 아바나필은 남성 전용 약물로, 여성의 임신이나 수유에 대한 데이터는 없습니다.

동물실험에서 기형 유발성은 관찰되지 않았습니다.

부작용

일반적인 부작용

아바나필 vs 실데나필 부작용 발생률 비교 흔한 부작용 (발생빈도 1-10%):

  • 두통: 아바나필 200mg 11.1% vs 실데나필 50mg 15.8%
  • 홍조: 아바나필 200mg 10.8% vs 실데나필 50mg 12.4%
  • 비충혈: 아바나필 200mg 4.4% vs 실데나필 50mg 9.9%


실제 임상에서의 부작용: 한국인 대상 실제 임상연구에서 부작용 발생률은 41.1%였으며, 모두 경증이고 일시적이었습니다. 가장 흔한 부작용은 홍조(21.4%), 두통(14.3%), 비충혈(11.6%)이었습니다.


심각한 부작용

드물지만 심각한 부작용:

  • 지속발기증: 4시간 이상 지속되는 발기 시 응급처치 필요
  • 갑작스런 시력 상실: 전방허혈성 시신경병증(NAION) 위험
  • 갑작스런 청력 상실: 드물지만 보고됨


심혈관 부작용: 아바나필은 다른 PDE5 억제제에 비해 혈역학적 부작용이 적습니다. 질산염과 병용 시에도 실데나필에 비해 혈압 강하와 심박수 변화가 적었습니다.

용법

표준 용법

성인 표준 용량: 아바나필 100mg 1회 경구 투여, 성적 활동 15-30분 전 복용


용량 조절:

  • 효과 부족 시: 200mg으로 증량 가능
  • 부작용 발생 시: 50mg으로 감량 가능
  • 최대 투여 빈도: 1일 1회


복용법
  • 음식과의 관계: 음식 섭취와 관계없이 복용 가능
  • 알코올: 3잔 이상의 음주는 피할 것 (부작용 증가 위험)
  • 자몽: 자몽 주스와의 병용은 피할 것 (약물 농도 상승 위험)


특수 상황에서의 용법

신장애 환자: 경증-중등도 신장애에서는 용량 조절 불필요 간장애 환자: 중등도 간장애에서는 100mg 용량이 정상인의 200mg과 유사한 노출을 보여 용량 조절 고려 알파 차단제 병용: 알파 차단제로 안정화된 환자에서 50mg부터 시작

아바나필 용법

주의사항

절대 금기사항
  • 질산염계 약물: 니트로글리세린 등과 병용 시 심각한 저혈압 위험
  • 구아닐레이트 사이클라제 자극제: 리오시구앗(riociguat) 등과 병용금지
  • 아바나필 과민반응: 가려움, 안검부종 등 과민반응 병력


약물 상호작용

주의 약물:

  • 강력한 CYP3A4 억제제: 케토코나졸, 리토나비르 등과 병용금지
  • 중등도 CYP3A4 억제제: 에리스로마이신, 딜티아젬 등과 병용 시 50mg으로 제한
  • 알파 차단제: 독사조신, 탐술로신 등과 병용 시 저혈압 위험으로 50mg부터 시작


특별 주의 사항

심혈관 질환:

  • 최근 6개월 내 심근경색, 뇌졸중 환자는 주의
  • 조절되지 않는 고혈압(>170/100mmHg) 또는 저혈압(<90/50mmHg) 환자 주의


안과적 주의사항:

  • 비동맥성 전방허혈성 시신경병증(NAION) 병력 환자 주의
  • 색소성 망막염 환자에서 주의 깊은 관찰 필요


정기 모니터링:

  • 심혈관 위험인자가 있는 환자: 혈압, 심박수 모니터링
  • 간 장애 환자: 간기능 검사
  • 시야 장애나 청력 장애 발생 시 즉시 중단


아바나필은 빠른 작용 개시와 높은 선택성으로 기존 PDE5 억제제의 한계를 극복한 2세대 치료제입니다. 특히 15분 이내 효과 발현과 부작용 감소라는 장점으로 다양한 환자군에서 높은 치료 만족도를 보이고 있습니다.

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