다폭세틴

정의

Dapoxetin

다폭세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 중 초단작용(On-demand) 제제로, 2009년 유럽에서 최초로 조루(premature ejaculation, PE) 치료 목적으로 승인되었다. 1~3시간 전에 복용해도 빠르게 흡수·배출(반감기 약 1.2h)되므로 “원할 때” 사용이 가능하며, 30 mg과 60 mg 두 용량으로 출시된다.

다폭세틴은 On-demand 단독 승인을 받은 최초·유일 PE 치료제다. 30 mg으로 시작해 효과 부족 시 60 mg으로 증량하면 평균 IELT를 3~4분대로 연장하며, 사정 조절감·성생활 만족도를 유의하게 개선한다. 부작용은 주로 오심·어지럼 등 경도이지만, 실신 예방을 위한 복약 교육과 적절한 대상자 선별이 필수적이다.

효능 및 작용 기전

다폭세틴은 위약 대비 평균 IELT를 2~3배 연장시킨다.

복용군	기저선(min)	12주차(min)	배수 증가
위약	0.9	1.75	1.9배
다폭세틴 30 mg	0.9	2.78	3.1배
다폭세틴 60 mg	0.9	3.32	3.7배

다폭세틴 임상시험 12주차 평균 IELT 변화

메타분석 8건(n = 8,422)에서도 30 mg과 60 mg 모두 위약 대비 유의한 IELT 연장을 확인했으며, 60 mg의 효과가 더 컸다(WMD = 1.62 min, 95%CI 1.40–1.84)

주관적 지표

PGIC(글로벌 개선 인식): “좋아짐 이상” 응답률이 30 mg 29%, 60 mg 34%로 위약 14%보다 높음.
PCOE(사정조절감) 및 성생활 만족도 역시 두 용량 모두에서 위약 대비 유의하게 개선.

장기 연구

24주 연장 연구(N = 1,162)에서 효과가 유지되었고, 순응성 있는 환자 82%가 “만족/매우 만족”을 보고함.

복용대상

만 18~64세 남성으로,
- 평균 IELT ≤ 2 분이 6개월 이상 지속,
- PE로 인한 개인적 고통·관계 문제·조절력 부족을 호소하는 경우.
선천·후천 PE 모두 해당; 동반 발기부전 없는 순수 PE에서 가장 연구가 풍부함.
심혈관·간·신질환 등 중증 기저질환자는 제외 대상.

부작용

유형	30 mg(%)	60 mg(%)	위약(%)	특징
오심	8.7	20.1	2.2	첫 복용 시 주로 발생
어지럼·현훈	5.8	10.9	2.2	기립성 저혈압·실신 예방 교육 필요
두통	5.6	8.8	3.8	경도·일시적
설사·구역·불면 등	<5	<8	<3	대체로 경미
실신(vasovagal)	0.06	0.23	0.05	첫 투여·탈수 시 ↑

중단율: 30 mg 3.9%, 60 mg 8.2%, 위약 1.3%.

용법

적응	권장 용량	복용 시점	최대 빈도	비고
On-demand 요법	30 mg 시작 → 필요 시 60 mg 증량	성행위 예상 1~3 h 전	24 h 당 1정	식사와 무관
고령·CYP3A4 억제제·중등도 신·간장애	30 mg 초과 금지	동일	24 h 당 1정	—

주의사항

금기
- 중등도 이상 간손상, 중증 심질환(NYHA II 이상), 심박조율기, 최근 6개월 이내 심근경색·실신 병력.
- 강력 CYP3A4 억제제(케토코나졸·리토나비르 등) 동시 투여.
약물 상호작용
- 다른 SSRI·MAOI·TCA 복용 중 14 일 이내 사용 금지(세로토닌 증후군 위험).
- 알코올 과량 섭취 시 어지럼·실신 위험 증가.
투여 전 교육
- 첫 용량은 의료기관 또는 앉은 자세에서 복용 후 1 h 관찰 권장.
- 프로드롬 증상(식은땀·현훈) 시 즉시 눕기.
신·간기능 평가: CrCl < 30 mL/min 또는 Child-Pugh C 환자 투여 금지.
24 주 이상 장기 안전성 자료 제한**; 필요 시 휴약 후 재도전 권장.