정의

Nitazoxanide

니타조사나이드는 광범위한 항기생충 및 항바이러스 약물로, 1975년 프랑스에서 처음 합성되었습니다. 주성분은 2-(acetolyloxy)-N-(5-nitro-2-thiazolyl) 벤즈아미드이며, 분자량은 307 dalton입니다.

주요 특징:

  • 분류: 티아졸리드 계열 광범위 항감염제
  • 작용기전: 미생물의 에너지 대사(피루베이트 산화환원 효소) 억제를 통한 성장 억제
  • 활성 대사체: 티조사나이드(tizoxanide, desacetyl-nitazoxanide)로 체내에서 전환
  • 특성: 경구 흡수율 높음, 혈장단백결합률 99% 이상, 식품과 함께 복용 시 생체이용률 2배 증가

효능 및 작용 기전

  1. 기생충 감염 치료
    • 크립토스포리듐 감염: 치료 성공률 80% vs 위약 20%
    • 지아르디아 감염: 치료 성공률 85% vs 위약 15%
    • 아메바증, 편모충증 등 다양한 원충 감염에 효과


  1. 바이러스 감염 치료
    • 로타바이러스 설사: 증상 완화율 75% vs 대조군 35%
    • 인플루엔자: 2-3상 임상에서 증상 지속기간 단축 효과 확인
    • B형 간염: 12개월 투여 시 12명 중 3명에서 HBsAg 음전화
    • C형 간염: 단독요법으로 17% SVR, 페그인터페론 병용 시 79% SVR


  1. COVID-19 효과
    • 경증 코로나19: 바이러스 부하 35% 이상 감소율 47.8% vs 위약 15.4%
    • 중증 진행 억제: 니타조사나이드군 0.5% vs 위약군 3.6% (85% 상대위험감소)

복용대상

주요 적응증
  1. 성인 및 12개월 이상 소아의 크립토스포리듐 또는 지아르디아로 인한 설사
  2. 기생충 감염: 아메바증, 편모충증, 화스시오라시스
  3. 바이러스성 설사: 로타바이러스, 노로바이러스 감염


특별 고려사항
  • 면역저하 환자: HIV, 면역억제제 복용자는 의사와 상담 필요
  • 임산부: 안전성 자료 부족으로 금기
  • 신장질환 환자: 복용 금지

부작용

흔한 부작용 (1-10%)
  • 복통 (8%): 가장 흔한 부작용
  • 오심 (6%): 식사와 함께 복용으로 완화 가능
  • 설사 (5%): 역설적이지만 일시적 현상
  • 두통 (4%): 경미하고 일시적


기타 부작용
  • 구토, 식욕부진: 각각 3%, 2% 발생
  • 드물게: 복부팽창, 황달, 밝은 황색 소변
  • 매우 드물게: 빈혈 (1% 미만, 중단 시 회복)


안전성 프로파일
  • 경구 독성: 쥐에서 LD50 >10g/kg으로 매우 안전
  • 인체 최대 내약용량**: 단회 4g까지 심각한 부작용 없음
  • 장기 복용: 12개월까지 안전성 확인

용법

적응증 성인 용량 소아 용량 투여기간 특이사항
크립토스포리듐/지아르디아 500mg 12시간마다 200mg 12시간마다 3일 식사와 함께
화스시오라시스 500mg 12시간마다 200mg 12시간마다 7일 식사와 함께
B형 간염 (연구) 500mg 12시간마다 - 12개월 장기투여


  • 식사와 함께 복용: 생체이용률 2배 증가
  • 일정한 시간: 12시간 간격 유지
  • 완전한 치료과정: 증상 개선되어도 처방된 기간 완료
  • 씹지 말고 통째로 복용

주의사항

절대 금기
  1. 임산부, 수유부: 태아독성 위험으로 금기
  2. 신장질환: 대사산물 축적 위험
  3. 니타조사나이드 과민반응 병력자


상대적 금기 및 주의사항
  • 간질환 환자: 간보호제와 병용 권장
  • 면역저하 환자: 치료 반응 모니터링 필요
  • 소아 (12개월 미만): 안전성 자료 부족


약물 상호작용
  • 와파린: 항응고 효과 증강 가능성 주의
  • 페니토인: 혈중농도 변화 가능
  • 현재까지 중대한 상호작용 보고 없음


모니터링 사항
  • 간기능 검사: 장기 복용 시 정기 확인
  • 신기능 검사: 기존 신질환 있는 경우
  • 혈액학적 검사: 장기 복용 시 빈혈 여부 확인


보관 및 취급
  • 실온 보관: 25℃ 이하 건조한 곳
  • 직사광선 피함: 어린이 손이 닿지 않는 곳
  • 유통기한 확인: 만료된 약물 사용 금지


특별 권고사항
  • 자가 치료 금지: 반드시 의사 진단 후 복용
  • 완전한 치료과정: 증상 호전되어도 처방 기간 완료
  • 내성 방지: 불필요한 사용 자제
  • 부작용 발생 시: 즉시 의료진과 상담