정의

Oxandrolone

  • 옥산드롤론은 테스토스테론 구조를 변형한 합성 안드로겐·동화 스테로이드(AAS)로, 안드로겐 수용체(AR)에 작용해 단백질 합성을 증가시키는 약물입니다.
  • 17-알파 알킬화(17α-alkylated) 구조를 가져 경구 투여 시 간 1차 통과 대사를 견디며, 이 때문에 간독성 위험도 동반합니다.
  • 역사적으로 체중 감소, 화상 후 심한 이화 상태, AIDS 소모, Turner 증후군, 알코올성 간염 등에서 체중·제지방량 유지/증가 목적으로 사용되었습니다.

효능 및 작용 기전

1-1. 중증 화상 환자에서의 효과

중증 화상 환자는 심한 고대사·단백분해 상태가 되어 근육·체중 손실이 심합니다. 옥산드롤론은 이런 상황에서 근육 단백질 합성 촉진 및 질소 균형 개선을 통해 회복을 돕습니다.

  • Demling 등 연구:
    • 20 mg/일 옥산드롤론 vs 성장호르몬 0.1 mg/kg/일 비교에서, 옥산드롤론이 체중 증가와 질소 균형 개선 측면에서 유의한 이득을 보였고 비용은 성장호르몬의 약 10% 수준이었습니다.
  • 81명(20–80% TBSA 화상) RCT:
    • 옥산드롤론 10 mg 12시간마다 vs 위약.
    • 병원 재원 기간: 위약군 43.3일 vs 옥산드롤론군 31.6일로 유의한 단축.
    • 사망자를 제외하고 화상 면적(TBSA)으로 보정했을 때도 재원일수/화상 면적이 1.24 vs 0.87일로 개선.


1-2. 체중 감소·소모 상태에서의 효과
  • AIDS 소모, 알코올성 간염, 암·만성 질환에 의한 체중 감소 환자에서 체중 및 제지방량 증가, 근력 향상에 효과가 보고되었습니다.
  • Turner 증후군·헌법성 성장 지연 등의 소아·청소년에서, 성장호르몬과 병용 시 키 성장 속도 증가에 기여했다는 장기 연구가 있습니다.


1-3. 대사·단백동화 효과
  • 동물 및 사람 연구에서 옥산드롤론은 근육 단백질 합성 효율을 증가시키고, 요질소 배설 감소 및 양의 질소 균형을 유도해 이화 상태를 역전시키는 것이 확인되었습니다.
  • 화상·중환자뿐 아니라 Fanconi 빈혈 등에서 저용량 투여가 조혈·체중에 긍정적 효과를 보였다는 보고도 있습니다.

옥산드롤론 효과

복용대상

2-1. 의학적으로는 아래와 같은 상황에서, 엄격한 감독 하에 제한적으로 사용됩니다.
  1. 중증 화상 후 단백질 이화 상태
    • 대면적 화상(예: TBSA ≥ 20%) 후 체중·근육 손실이 심할 때 대사 지원 목적으로.
  2. 체중 감소·소모 증후군
    • AIDS wasting, 암·만성 질환에 의한 심한 체중 감소, 알코올성 간염 등에서 체중·제지방량 증가 목적으로.
  3. Turner 증후군·헌법성 성장 지연(소아)
    • 성장호르몬 치료에 보조적으로 낮은 용량(0.03–0.05 mg/kg/일) 사용.
  4. 기타 (일부 가이드라인·보험 기준)
    • 심한 단백질 이화가 동반된 특정 질환(예: Fanconi 빈혈 등)에서 저용량 요법.


근육 증가·체형 개선 목적의 비의학적·운동 목적 사용은 강하게 비권장되며, 대부분 국가에서 불법 혹은 엄격히 규제됩니다.

부작용

옥산드롤론은 “온화한(mild)” 스테로이드로 광고되기도 하지만, 17α-알킬화 구조 때문에 간·심혈관·내분비 부작용이 결코 가볍지 않습니다.


3-1.간독성
  • 17α-알킬화 AAS의 공통 문제로, 옥산드롤론도 간독성 위험이 명확합니다.
  • 보고된 이상 소견:
    • 혈청 AST/ALT 상승, 콜레스테이틱 황달.
    • Peliosis hepatis(혈액이 찬 낭종성 병변), 간선종·간세포암 등 심각한 간 병변.
  • 고용량·1년 이상 장기복용·여러 동화 스테로이드 병용 시 위험 증가.


3-2. 지질 이상·심혈관 부작용
  • HDL 콜레스테롤 감소, LDL 콜레스테롤 증가 → 죽상경화 및 심혈관 질환 위험 증가.
  • 혈압 상승, 체액 저류, 심부전 악화 가능성.


3-3. 안드로겐/남성화(비릴화) 부작용


특히 여성·소아에서 중요한 문제입니다.


  • 여성:
    • 여드름, 피지 증가.
    • 음성 저하(목소리 굵어짐), 다모증(얼굴·몸털 증가).
    • 클리토리스 비대, 생리불순·무월경.
    • 일부 변화(특히 음성 변화·클리토리스 비대)는 불가역적일 수 있어, 초기 증상에서 즉시 중단 필요.
  • 남성:
    • 여드름 악화, 탈모 촉진(유전적 소인이 있을 때).
    • 과도한 발기, 정자 형성 감소, 고환 위축 가능성.


3-4. 내분비·대사 이상
  • 당대사 이상: 포도당 내성 감소, 인슐린 혹은 경구 혈당강하제 용량 조정 필요.
  • 전해질·수분 저류: 부종, Na·K·Ca·P 유지 이상.
  • 장기 복용 시 HPT 축(시상하부–뇌하수체–고환) 억제로 내인성 테스토스테론 생산 감소 가능.


3-5. 기타
  • 두통, 기분 변화(짜증, 공격성 증가, 우울), 수면 장애.
  • 소아: 성장판 조기 폐쇄로 최종 신장 감소 위험.

용법

4-1. 성인
  • FDA 허가 용량(성인):
    • 1일 2.5–20 mg, 2–4회 분할 복용.
    • 병에 따라 1일 2.5–10 mg 정도를 시작 용량으로 사용하고, 상태에 따라 증량.
  • 화상·소모 상태:
    • 다수 연구에서 10 mg 1일 2회(총 20 mg/일)를 빈번히 사용.
  • 투약 기간:
    • 일반적으로 2–4주 단기 사용 후, 반응에 따라 연장(일반적으로 12주 이내 권장).
    • 고용량·장기 사용 시 간·심혈관 독성 위험이 크게 증가하므로 금지.


4-2. 소아·청소년
  • 소아(일반):
    • ≤0.1 mg/kg/일(대개 2.5 mg/일) 정도의 저용량.
  • Turner 증후군:
    • 0.03–0.05 mg/kg/일, 8–10세 이후 성장호르몬 보조로 사용.
  • 소아 사용 시 필수 모니터링:
    • 골단판 조기 폐쇄(조기 성장판 닫힘) 위험 → 정기적인 뼈 나이(X-ray) 평가 필수.

주의사항

5-1. 절대 금기

다음 경우에는 옥산드롤론을 사용하지 말아야 합니다.

  • 임신(태아 남성화 위험, Pregnancy Category X).
  • 수유부 (안전성 확립 안 됨).
  • 남성 전립선암, 남성 유방암.
  • 여성의 유방암 + 고칼슘혈증이 있는 경우.
  • 중증 간부전, 활동성 간질환, 기존 심각한 간종양.
  • 심한 신부전·심부전, 중증 심혈관 질환.
  • 결정적 악성종양(조절되지 않는 암) 및 심한 당뇨, 조절되지 않는 심·간·신질환(일부 가이드라인).


5-2. 상대적 금기·주의 대상
  • 소아·청소년: 성장판 조기 폐쇄 위험 → 반드시 성장호르몬·소아내분비 전문의 감독 하에 저용량만 사용, 정기적 뼈 나이 측정 필수.
  • 기존 간질환·알코올 의존: ALT/AST, 빌리루빈, ALP 정기 모니터링 필요.
  • 지질 이상, 심혈관 위험(흡연, 고혈압, 고지혈증, 가족력): 지질·혈압 정기 평가, 위험–편익 재평가 필수.


5-3. 모니터링 권장 항목
  • 간 기능: AST/ALT, ALP, 빌리루빈 – 시작 전 및 치료 중 정기적으로.
  • 지질 프로필: LDL, HDL, 중성지방 – 최소 3개월 간격.
  • 혈압·체중·부종 여부: 주기적 확인.
  • 소아: 뼈 나이 X-ray로 골단판 상태 확인.


5-4.기타 주의
  • 비의학적 근육 증가·체형 개선 목적 사용은 간암·심혈관 질환·불임·정신건강 문제 등 심각한 장기 부작용과 연관되므로 사용을 피해야 합니다.
  • 다른 동화 스테로이드와 병용 시 부작용이 상가·증폭되므로, 의료용 이외 병용은 특히 위험합니다.