정의
Sildenafil
실데나필은 화이자가 개발한 PDE-5 억제제로, 음경해면체 및 폐동맥 평활근의 cGMP 분해를 차단하여 혈관을 확장·이완시키는 작용을 합니다. 제품명으로는 발기부전 치료제 “비아그라(Viagra)”와 폐동맥고혈압 치료제 “레바티오(Revatio)”가 있습니다.
효능 및 작용 기전
- 발기부전(ED) 치료 – 50 mg 투여 시 IIEF-EF 점수 평균 +7.1 점, 100 mg 투여 시 +8.9 점 향상을 보이며, 위약(+1.4 점) 대비 통계적 유의성을 나타냅니다. – SEP3(성관계 성공률)는 50 mg 57%, 100 mg 71%로 위약군의 21%보다 높습니다.
- 폐동맥고혈압(PAH) 치료 – 20 mg 3회/일 투여군이 12주차에 6분 보행거리(6-MWD)를 +45 m 개선시켜 위약군(±0 m) 대비 유의한 증가를 보였습니다.
- 기타 적용 – 고산병, 레이노증후군, 전립선비대증 보조치료 등 오프라벨로 연구 중입니다.
복용대상
- 발기부전 성인 남성(≥18세) – 심인성·기질성·혼합형 모두 처방 대상
- 폐동맥고혈압 환자(WHO 그룹 Ⅰ) – 성인만 권장(소아는 사망률 증가 보고로 비권장
- 그 외 고산병 예방자, 전립선비대증 환자 등 일부 오프라벨 사용.
부작용
계통 | 빈도(%) | 주요 증상 |
---|---|---|
신경계 | 10–28% | 두통, 어지럼증 |
혈관계 | 10–19% | 안면홍조, 기립성 저혈압 |
위장관계 | 4–17% | 소화불량, 위산역류 |
시각 | 2–3% | 청시증(청색 시야), 빛 민감성 |
비뇨생식 | <1% | 지속발기증(4 시간 이상 지속) |
기타 | 희귀 | 청력 감소, 심근경색·뇌졸중(기저 위험군) |
심각한 저혈압, 시야 손상·청력 이상은 매우 드물게 보고됩니다.
용법
적응증 | 용량·투여시점 | 최대 빈도 | 용량 조정 대상 |
---|---|---|---|
ED (필요 시 복용) | 25–100 mg 1회, 성관계 30 분–1 시간 전 복용 | 1일 1회 | 고령·CYP3A4 억제제 병용·중증 신·간장애 시 25 mg 시작 |
ED 매일요법(Off-label) | 25 mg 1일 1회(잠자기 전) | – | 주 7회 이상 성생활 예상 시 |
PAH | 20 mg PO q8h | 60 mg/일 | 중등도 간장애(Child B): q12h, 중증 간·신장애: 금기 |
주의사항
- 절대 금기
- 유기질산염·니트로프러시드·Riociguat 병용: 치명적 저혈압
- 최근 6개월 내 심근경색·뇌졸중, 중증 부정맥, SBP < 90 mmHg
- 중증 간부전(Child C), CrCl < 30 mL/min(ED 적응증) 금기.
- 망막색소상피병증(색소성 망막염)
- 용량 감량
- 고령(≥65세), CrCl 30–50 mL/min, 간경변 Child B 환자: 25 mg 시작.
- 강력 CYP3A4 억제제 병용 시 25 mg q48h 초과 금지.
- α-차단제 병용: 기립 저혈압 위험, 최소 4 시간 간격으로 투여.
- 일상생활
- 공복 복용 권장(고지방식 시 흡수 지연, 효과 감소).
- 24 시간 내 질산염 금지.
- 음주 시 저혈압·어지럼증 위험 증가.
- 모니터링
- 혈압, 심전도(기저 심혈관질환), 시각 증상 관찰.
동일성분 의약품







